• Afbeelding 1
MENU

No suitable jobs for you? Send us your CV

Coordinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten

Vacaturenummer: A2100248
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd - Utrecht (Nederland)

Voor onze opdrachtgever, Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd, zijn wij op zoek naar een Coordinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten.

Keywords

  • Kennis GMP;
  • Inspectie farmaceutische productie;
  • QP;
  • Omgevingsbewust;
  • Objectief en autonoom.


Profiel
Wil jij een bijdrage leveren aan veilige zorg en heb je een sterk gevoel voor kwaliteit van geneesmiddelen? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.
De afdeling Farmaceutische Producten gaat vanwege het groeiend aantal farmaceutische bedrijven uitbreiden. Wij zoeken voor IGJ een nieuwe collega als Coördinerend Specialistisch Inspecteur Farmaceutische Producten.
Belangrijk voor de functie is dat je zorgt dat patiënten vertrouwen kunnen hebben in de kwaliteit van hun geneesmiddelen. Je houdt toezicht op de productie- en de distributieketen en voert nationale en internationale inspecties uit bij fabrikanten, bereidende apotheken en groothandels in geneesmiddelen en werkzame stoffen. Dit doe je doorgaans samen met een collega inspecteur.
De impact is groot, want jouw oordeel als Coördinerend Specialistisch Inspecteur is bepalend of een geneesmiddel op de markt mag of niet. Frequent reizen in binnen- en buitenland voor inspecties, overleg en scholing hoort bij jouw werk.
Met de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, buitenlandse inspectiediensten, en andere stakeholders onderhoud je functionele contacten. Omgaan met politiek of bestuurlijk gevoelige processen is hierin een belangrijk onderdeel. Je bent als Coördinerend Specialistisch Inspecteur op de hoogte van recente technische en politiek-bestuurlijke ontwikkelingen in het veld en kunt deze vertalen naar je eigen werk. Je bent in staat om door jou geconstateerde (nieuwe) risico’s tijdens inspectiebezoeken of door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het farmaceutische veld te vertalen naar het toezicht. Je doet hierbij proactief voorstellen voor de uitvoering van het toezicht op de farmaceutische bedrijfskolom in Nederland en het toezicht op productielocaties over de hele wereld in samenhang met partners in Europa.
Door je brede ervaring in productie van geneesmiddelen of farmaceutische stoffen kan je bij nieuwe regelgeving zoals Falsified Medicine Directive of Clinical Trial Regulation en gewijzigde of nieuwe GMP-Annexen snel de gevolgen voor het toezicht op geneesmiddelenproductie in beeld brengen. Je doet actief voorstellen voor het toezicht hierop, coördineert daarvoor de noodzakelijke werkzaamheden en zorgt voor de continuïteit. Je participeert hiervoor in verschillende projecten en bent indien nodig projectleider. Bovendien behoort het onderzoeken en beoordelen van complexe meldingen van fabrikanten over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen tot jouw taken.


Wie zoeken we?
Wie ben jij? Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ: behoud en verbetering van de goede Nederlandse en Europese zorg- en hulpverlening. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.
  • Je beschikt over een relevante MSc of PhD en hebt brede praktijkervaring op academisch niveau bij producerende farmaceutische bedrijven;
  • Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring (bv als QP) om de naleving op het gebied van GMP/GDP te kunnen beoordelen;
  • Je weet uit ervaring hoe de maatschappelijke en politieke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en het geneesmiddelenbeleid liggen en je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politiek/maatschappelijke veld;
  • Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
  • Je werkt met in- en externe partijen constructief en verbindend samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling;
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen;
Je werkt soms onder moeilijke omstandigheden maar blijft professioneel oordelen en handelen.
Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure. Aangezien je in deze functie werkt met vertrouwelijke informatie vragen we referenties. Daarnaast heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs. Het eerste jaar kent 18 opleidingsdagen.



Bedrijfsprofiel
Bij IGJ streven we naar voortdurende verbetering van de gezondheidszorg en jeugdhulp. We stimuleren professionals en bestuurders de best mogelijke zorg te leveren. Dat doen we met ruim 800 medewerkers. Nauw samenwerken aan maatschappelijke vraagstukken in divers samengestelde teams maakt ons werk leuker, innovatiever en effectiever. Wij zijn onafhankelijk, eerlijk en duidelijk en handelen vanuit het publieke belang.


Afdeling
De afdeling Farmaceutische Producten (binnen het domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie) houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.
Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.


Aanvullende vacature informatie
Referentie:A2100248
Contract:Direct dienstverband met opdrachtgever
Opleiding:WO/MSc. PhD.
Arbeidsvoorwaarden :Salarisschaal 14 CAO Rijk, op basis van 36 uur
Aantal verlofdagen: 25;
60% betaald ouderschapsverlof;
pensioenregeling bij het ABP;
eindejaarsuitkering;
mogelijkheden voor opleidingen, trainingen en coaching;
laptop smartphone en een flexibele werkplek in het Stadskantoor Utrecht naast het CS.
Plaatsingsdatum:3-12-2021
Locatie:Bekijk locatie met Google Maps
Contactpersoon:Jan Paul Favier
+31 (0)88 22 77 555

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences.