• Afbeelding 1
MENU

Niets gevonden? Stuur je CV

Manufacturing Process Specialist Automation

Vacaturenummer: A2100220
Janssen Biologics B.V. - Leiden (Nederland)

Voor onze opdrachtgever, Janssen Biologics B.V., zijn wij op zoek naar een Manufacturing Process Specialist Automation.

Keywords

  • HBO / WO
  • GMP / EHS
  • Automation / CSV
  • Nederlands


Profiel
Voor het Operations Bioprocessing Services team zijn we op zoek naar een enthousiaste Business System Owner voor ondersteuning van de verschillende executie systemen.
Als business system owner ben jij het eerste aanspreekpunt voor de afdeling en werk je samen met lokale en globale stakeholders en heb je regelmatig contact met de afdelingen over wijzigingen en verbeteringen. Jij zorgt ervoor dat projecten, zoals bijv. nieuwe software upgrades of verbeteringsprojecten, op de juiste manier worden geïntroduceerd. Verder zorg je voor de gevalideerde status van de systemen en zorg je dat afwijkingen op de juiste manier worden behandeld. Ook troubleshooting valt hieronder.
Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van de verschillende data management en data integrity activiteiten voor GxP-computersystemen, waaronder het aanpassen en invoeren van procedure veranderingen. Je geeft advies en ondersteund de verschillende afdelingen met betrekking tot Data Integrity onderwerpen zoals Security / User Access Management, Audit Trail, Backup & Archival om deze continue te verbeteren. Als Business system owner ben je verantwoordelijk voor systeem en data life cycle management van de verschillende computer systemen.
Uiteraard moeten alle processen voldoen aan cGxP en EHS richtlijnen.


Wie zoeken we?
Voor deze rol zijn wij op zoek naar een HBO of WO afgestudeerde kandidaat in de richting van IT automation, Biotechnologie of Biochemie. Je hebt minimaal 2 jaar relevante werkervaring. Je hebt kennis van cGxP en EHS richtlijnen en Automation / CSV (Computer Systeem Validatie). Je spreekt en schrijft zowel in het Nederlands als in het Engels. Daarnaast heb je een groot analytisch vermogen en ben je in staat om gemakkelijk verbanden te leggen. Je neemt initiatief om tijdig doelen te bereiken en resultaat te boeken, je eigen taken goed kunnen plannen is hierin belangrijk. Ben jij de echte team speler met oog voor kwaliteit waar wij naar op zoek zijn?


Bedrijfsprofiel
Janssen Biologics creates, acquires and markets unique biopharmaceutical therapies. Their innovative products focus on the management of three major disease areas; cardiovascular, immunological disorders and cancer.

They strive to be a prominent company. Not only by the marketing of important new products. They also effectuate to increase the applications of their existing products. This means investing in the right research, forging the right business partnerships and hiring the right people to maintain the highest quality.



Afdeling
De afdeling Operations Bioprocessing Services is o.a. eigenaar van de processen en systemen op de productie afdelingen Equipment Preparation, Buffer Preparation en Medium Preparation, maar ook voor geautomatiseerde systemen (MES, DELTA-V, PIMS en SCADA ) en analytische systemen.
Als afdeling zijn ze verantwoordelijk dat deze productie afdelingen de juiste middelen, systemen en processen hebben om hun klanten op een veilige en efficiënte manier van kwalitatief hoogwaardige producten te kunnen voorzien.


Aanvullende vacature informatie
Referentie:A2100220
Contract:Projectmatig dienstverband met CLS Services
Opleiding:HBO/BSc. WO/MSc.
Arbeidsvoorwaarden :Project voor 1 jaar, verlenging mogelijk.
Salaris: >3150
Aantal verlofdagen: 36
Bekijk hier onze andere arbeidsvoorwaarden bij deze vacature
Plaatsingsdatum:29-10-2021
Locatie:Bekijk locatie met Google Maps
Contactpersoon:Aniek Vugts
+31 (0)88 22 77 555

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences.