• Afbeelding 1
MENU

Niets gevonden? Stuur je CV

GMP Specialist

Vacaturenummer: A2100231
Janssen Biologics B.V. - Leiden (Nederland)

Voor onze opdrachtgever, Janssen Biologics B.V., zijn wij op zoek naar een GMP Specialist.

Keywords

  • BSc. / MSc.
  • GMP
  • QA
  • Nederlands en Engels


Profiel
Als GMP specialist ben je de eigenaar van betreffende GMP gerelateerde processen zoals audits en inspecties, het deviatie en change control proces, evaluaties en trend rapporten binnen Operations. Je moet bouwen aan een sterk netwerk binnen het bedrijf; bent betrokken bij de GMP­gerelateerde projecten, business innovation initiatives en aanpassingen. De focus van de GMP specialist ligt op het in stand houden en continu verbeteren van de GMP status van Operations. Als GMP specialist ben je tevens eigenaar van algemene GMP processen binnen Operations zoals Gowning, Segregation en Routing.
Specifieke taken:
  • Het up-to-date houden en doorvoeren van verbeteringen voor de deviatie- en change control processen;
  • Het identificeren en adviseren op het gebied van deviaties en change controls binnen het productie proces;
  • Fungeert als SME en faciliteert bij complexe en/of afdelings overstijgende deviaties;
  • Zorgt voor de organisatie van de inspecties binnen Operations en faciliteert samen met QA Compliance de bezetting van de inspectie teams.


Wie zoeken we?
Om deze rol te vervullen zijn wij op zoek naar een kandidaat met een BSc. of MSc. achtergrond in Biotechnologie, Biochemie, Biopharma, (Micro)Biologie, Procestechnologie met kennis van cGMP-vereisten voor zowel clinical als commercial manufacturing. Ervaring binnen Quality Assurance is een pré. Daarnaast ben je resultaat - en prestatiegericht, flexibel, kritisch, probleemoplossend en kun je innovatief denken. Tenslotte spreek je zowel vloeiend Nederlands als Engels.


Bedrijfsprofiel
Janssen Biologics creates, acquires and markets unique biopharmaceutical therapies. Their innovative products focus on the management of three major disease areas; cardiovascular, immunological disorders and cancer.

They strive to be a prominent company. Not only by the marketing of important new products. They also effectuate to increase the applications of their existing products. This means investing in the right research, forging the right business partnerships and hiring the right people to maintain the highest quality.



Afdeling
De afdeling Operations Bioprocessing Services is eigenaar van de processen en systemen op de productie afdelingen Equipment Preparation, Buffer Preparation en Medium Preparation. Als afdeling zijn ze verantwoordelijk dat deze productie afdelingen de juiste middelen hebben om hun klanten op een veilige en efficiënte manier van kwalitatief hoogwaardige producten te kunnen voorzien. De afdeling Operations Bioprocessing Services levert ook service op het gebied van EHS&S, GMP en Microbiologie. De klanten zijn o.a. de verschillende Business Units op de site in Leiden.

Aanvullende vacature informatie
Referentie:A2100231
Contract:Projectmatig dienstverband met CLS Services
Opleiding:HBO/BSc. WO/MSc.
Arbeidsvoorwaarden :Contract voor minimaal 1 jaar, verlenging mogelijk. On site in Leiden.
Salaris: >3150
Aantal verlofdagen: 36
Bekijk hier onze andere arbeidsvoorwaarden bij deze vacature
Plaatsingsdatum:11-11-2021
Locatie:Bekijk locatie met Google Maps
Contactpersoon:Aniek Vugts
+31 (0)88 22 77 555

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences.