• Afbeelding 1
MENU

Niets gevonden? Stuur je CV

Automation Process Engineer

Vacaturenummer: A2200046
Janssen Biologics B.V. - Leiden (Nederland)

Voor onze opdrachtgever, Janssen Biologics B.V., zijn wij op zoek naar een Automation Process Engineer.

Keywords

  • B.Sc./M.Sc.
  • Automation / CSV
  • cGxP
  • EHS
  • Data Integrity


Profiel
Binnen de afdeling Operations Bioprocessing Services, zijn we op zoek naar een enthousiaste Automation Process Engineer voor ondersteuning van de verschillende executie systemen.
Als Automation Process Engineer ben jij het eerste aanspreekpunt voor de afdeling en werk je samen met lokale en globale stake holders en heb je regelmatig contact met de afdelingen over wijzigingen en verbeteringen. Je zorgt ervoor dat projecten, zoals bijv. nieuwe software upgrades of verbeteringsprojecten, op de juiste manier worden geïntroduceerd. Verder zorg je voor de gevalideerde status van de systemen en zorg je dat afwijkingen op de juiste manier worden behandeld. Ook troubleshooting valt hieronder.
Bovendien ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van de verschillende data management en data integrity activiteiten voor GxP-computersystemen, waaronder het aanpassen en invoeren van procedure veranderingen. Je geeft advies en ondersteunt de verschillende afdelingen met betrekking tot Data Integrity onderwerpen zoals Security / User Access Management, Audit Trail, Backup & Archival om deze continue te verbeteren.
Als Automation Process Engineer ben je verantwoordelijk voor systeem en data life cycle management van de verschillende computer systemen. Uiteraard moeten alle processen voldoen aan cGxP en EHS richtlijnen.


Wie zoeken we?
De ideale kandidaat heeft een B.Sc. of M.Sc. in IT automation, (Bio) technologie of (Bio)chemie met respectievelijk 4 of 2 jaar relevante werkervaring. Je hebt kennis van Automation / CSV (Computer Systeem Validatie) en van cGxP en EHS richtlijnen. Ervaring met Data Integrity is een groot voordeel.
Als persoon beschik je bovendien over de volgende kenmerken:
  • Flexibel (je kunt je snel aanpassen aan een veranderende omgeving);
  • Teamplayer;
  • Groot analytisch vermogen en legt makkelijk verbanden;
  • Neemt initiatief om tijdig doelen te bereiken en resultaat te boeken;
  • Kwaliteitsbewust en service gericht;
  • Goede communicatieve vaardigheden (zowel schriftelijk als mondeling) in het Nederlands en het Engels.



Bedrijfsprofiel
Janssen Biologics creates, acquires and markets unique biopharmaceutical therapies. Their innovative products focus on the management of three major disease areas; cardiovascular, immunological disorders and cancer.

They strive to be a prominent company. Not only by the marketing of important new products. They also effectuate to increase the applications of their existing products. This means investing in the right research, forging the right business partnerships and hiring the right people to maintain the highest quality.



Afdeling
De afdeling Operations Bioprocessing Services is o.a. eigenaar van de processen en systemen op de productie afdelingen Equipment Preparation, Buffer Preparation en Medium Preparation, maar ook voor geautomatiseerde systemen (MES, DELTA-V, PIMS en SCADA ) en analytische systemen.
Als afdeling zijn ze verantwoordelijk dat deze productie afdelingen de juiste middelen, systemen en processen hebben om hun klanten op een veilige en efficiënte manier van kwalitatief hoogwaardige producten te kunnen voorzien.


Aanvullende vacature informatie
Referentie:A2200046
Contract:Projectmatig dienstverband met CLS Services
Opleiding:HBO/BSc. WO/MSc.
Arbeidsvoorwaarden :Salaris: >3200
Aantal verlofdagen: 36
Bekijk hier onze andere arbeidsvoorwaarden bij deze vacature
50% Onsite in Leiden en 50% remote
100% FTE, 80% bespreekbaar
Project voor in ieder geval 1 jaar
Plaatsingsdatum:29-3-2022
Locatie:Bekijk locatie met Google Maps
Contactpersoon:Claudia Erwich-Faaij
+31 (0)88 22 77 555

CLS Services is dé specialist voor werving & selectie en loopbaancoaching in chemie & life sciences.